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書誌情報サマリ

タイトル

図解ISO 13485の完全理解 医療機器産業の品質マネジメントシステム要求事項、リスクマネジメント、QMS省令

著者名 岩波 好夫/著
著者名ヨミ イワナミ ヨシオ
出版者 日科技連出版社
出版年月 2022.4


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1 中央1217931029一般図書492.8/イ/開架通常貸出貸出中  ×

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伊集院 静 宮本 卓
1997
801 801
言語学

書誌詳細

この資料の書誌詳細情報です。

タイトルコード 1001111481395
書誌種別 図書(和書)
著者名 岩波 好夫/著
著者名ヨミ イワナミ ヨシオ
出版者 日科技連出版社
出版年月 2022.4
ページ数 321p
大きさ 21cm
ISBN 4-8171-9756-6
分類記号 535.4
タイトル 図解ISO 13485の完全理解 医療機器産業の品質マネジメントシステム要求事項、リスクマネジメント、QMS省令
書名ヨミ ズカイ イソ イチマンサンゼンヨンヒャクハチジュウゴ ノ カンゼン リカイ
副書名 医療機器産業の品質マネジメントシステム要求事項、リスクマネジメント、QMS省令
副書名ヨミ イリョウ キキ サンギョウ ノ ヒンシツ マネジメント システム ヨウキュウ ジコウ リスク マネジメント キューエムエス ショウレイ
内容紹介 ISO 13485の規格要求事項だけでなく、薬機法、QMS省令、GVP省令などの医療機器関連法規制、ならびに医療機器のリスクマネジメント規格ISO 14971について、図とともにわかりやすく解説する。
著者紹介 名古屋工業大学大学院修士課程修了(電子工学専攻)。岩波マネジメントシステム代表。JRCA登録ISO9000主任審査員。IRCA登録ISO9000リードオーディター。
件名1 医療器械
件名2 品質管理
件名3 工業規格

(他の紹介)内容紹介 深夜の弁当工場で働く主婦たちは、それぞれの胸の内に得体の知れない不安と失望を抱えていた。「こんな暮らしから脱け出したい」そう心中で叫ぶ彼女たちの生活を外へと導いたのは、思いもよらぬ事件だった。なぜ彼女たちは、パート仲間が殺した夫の死体をバラバラにして捨てたのか?犯罪小説の到達点。’98年日本推理作家協会賞受賞。
(他の紹介)著者紹介 桐野 夏生
 1951年生まれ。’93年、『顔に降りかかる雨』で、第39回江戸川乱歩賞を受賞。’97年発表の『OUT』は「このミステリーがすごい!」の年間アンケートで国内第1位に選ばれ、翌年同作で日本推理作家協会賞を受賞した。’99年『柔らかな頬』(講談社)で、第121回直木賞を受賞(本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです)


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